Regra de rastreabilidade FSMA 204

Avaliação inicial de escopo e prontidão

As regras mais recentes da FSMA 204 sobre rastreabilidade serão aplicadas a partir de janeiro de 2026.

Você precisará garantir que todas as medidas necessárias estejam em vigor para monitorar a origem, a condição, a localização e os controles a tempo para o prazo de implementação. Todas as partes interessadas são requisitadas a avaliar sua prontidão.

Workshop inicial de definição de escopo

Se não tiver certeza de como a regra se aplica a você e a seus produtos, nosso Workshop de Escopo Inicial o orientará. A sessão de uma hora, realizada virtualmente, será seguida por uma sessão de perguntas e respostas e inclui:

  • Revisão de ingredientes e produtos finais, em comparação com a Lista de Rastreabilidade de Alimentos da FDA.
  • Verificação de documentos (por exemplo: plano de rastreabilidade).
  • Verificação de que todas as partes interessadas relevantes cobertas pela regra foram registradas.
  • Acesso a uma gravação de vídeo de 30 minutos, explicando os princípios dos requisitos de rastreabilidade da FSMA 204.

Analisaremos sua lista de produtos e explicaremos se a regra se aplica a você. Recomendaremos se você precisa de uma revisão de prontidão mais completa.

Avaliação de prontidão da FSMA 204

Se você já sabe que seus produtos estão no escopo, pode optar por ir direto para a Avaliação de Prontidão completa. Nós nos reuniremos em suas instalações para analisar o seu Plano de Segurança dos Alimentos para rastreabilidade, manutenção de registros e gestão de crises.

Primeiro, faremos uma apresentação de uma hora, explicando detalhadamente os princípios dos requisitos de rastreabilidade da FSMA 204.

Para total tranquilidade, nosso consultor especializado analisará seus processos e documentação para garantir a conformidade. A avaliação irá:

  • Revisar o seu Plano de Segurança dos Alimentos - incluindo registros de KDEs (Key Data Elements, elementos-chave de dados) para quaisquer CTEs (Critical Tracking Events, eventos críticos de rastreamento) que ocorram na instalação.
  • Identificar as isenções aplicáveis.
  • Faça recomendações para atualizar a documentação e introduzir medidas para registrar os KDEs e os CTEs (se requisitado).
  • Verificar seu plano de rastreabilidade ou aconselhar sobre como criar um.

Trabalharemos para identificar se você precisa de algum suporte adicional com base em nossas conversas exploratórias. Se necessário, prepararemos uma visão geral das próximas etapas.

A nova regra estabelece requisitos de manutenção de registros de rastreabilidade que vão além dos regulamentos existentes. Ela se aplica a qualquer pessoa que fabrique, processe, embale ou armazene alimentos incluídos na Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL), com algumas exceções.

A aplicação da regra começa em 20 de janeiro de 2026, com inspeções de rotina a partir de 2027. Nossos consultores experientes podem orientá-lo para garantir que você entenda os requisitos e os cumpra.

Matt Taylor
Gerente global senior, Consultoria, NSF

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