Abordagem dos Sistemas de Qualidade para Dispositivos Médicos
Receba soluções personalizadas para suas necessidades específicas, incluindo um plano detalhado e orientação para o gerenciamento do seu projeto.
Os especialistas em dispositivos médicos da NSF oferecem soluções abrangentes para suporte a sistemas de gestão da qualidade (QMS). Auxiliamos nossos clientes no desenvolvimento e implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS), otimizamos sistemas existentes, realizamos avaliações de lacunas e elaboramos planos de remediação que cobrem todo o ciclo de vida do produto.
Criamos programas que abordam todos os sistemas, incluindo:
- Investigações, CAPA (Corrective Action) e análise de causa raiz
- Desenvolvimento do sistema de gestão da qualidade
- Desenvolvimento de procedimentos operacionais padrão (POP)
- Controles de projeto
- Revisão retrospectiva de DHF / DMR
- Revisão técnica dos processos para fechar as lacunas identificadas e alinhar-se às expectativas de melhoria
- Análise e revisão da gestão de riscos
- Validação de software
- Controles de compras
- Gerenciamento e supervisão de fornecedores
- Custo da análise de baixa qualidade em todos os locais e sistemas
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