Diagnóstico in vitro
Os especialistas da NSF possuem vasta experiência com os principais fabricantes de IVDs. Oferecemos um conjunto abrangente de serviços para garantir a conformidade.
Os especialistas da NSF tem uma longa história de parceria com os principais fabricantes de IVDs no mundo. Entendemos os desafios que esses fabricantes enfrentam ao lançar seus produtos e para garantir a conformidade regulatória e o sucesso no mercado. Por isso, oferecemos um conjunto abrangente de serviços para empresas do setor de IVDs. Nossa equipe global pode garantir que seu produto atenda aos requisitos regulatórios e que seus processos de fabricação estejam em conformidade.
Explore nossos serviços
Certificação ISO 13485 de Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS) para dispositivos médicos
Atenda aos requisitos regulatórios nacionais ou internacionais para dispositivos e serviços médicos por meio da certificação ISO 13485.
Abordagem dos Sistemas de Qualidade para Dispositivos Médicos
Receba soluções personalizadas para suas necessidades específicas, incluindo um plano detalhado e orientação para o gerenciamento do seu projeto.
Cumprimento e conformidade regulatória
Obtenha sistemas de gestão da qualidade sustentáveis e em conformidade regulatória com nossa equipe de especialistas técnicos.
Respostas regulatórias pós-inspeção e pós-mercado
Elabore e envie respostas e relatórios regulatórios com a assistência de nossos especialistas globais altamente experientes.
Serviços Regulatórios
Receba sua estratégia regulatória personalizada de nossa equipe de especialistas técnicos para lançar com eficiência ao mercado seus dispositivos médicos, diagnósticos in vitro e produtos combinados.
Preparação para inspeção
Agende uma auditoria simulada ou uma inspeção preparatória para organizar sua equipe para o processo de auditoria e inspeção regulatória.
Certificações de sistemas de gestão de dispositivos médicos e IVD
Seja fabricante de dispositivos médicos ou IVD, a NSF-ISR pode ajudá-lo a reduzir riscos e proteger seu negócio, incluindo a certificação ISO 13485.
Como a NSF pode ajudá-lo
Entre em contato para saber como podemos ajudar você e sua empresa a prosperar.
