Qualitätssysteme von Medizinprodukten
Erhalten Sie maßgeschneiderte Lösungen für Ihre spezifischen Anforderungen, einschließlich eines definierten Qualitätsplans mit Anleitung zum Programmmanagement.
Die Medizinproduktexperten von NSF bieten umfassende Lösungen zur Unterstützung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS). Wir unterstützen unsere Kunden bei der Entwicklung und Etablierung von QMS, wir optimieren bestehende QMS, bieten Lückenbeurteilungen und entwickeln Sanierungspläne, die sich auf den den gesamten Produktlebenszyklus beziehen.
Wir erstellen Programme, die auf alle Systeme eingehen, darunter:
- Untersuchungen, CAPA und Fehler-Ursachen-Analyse
- Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems
- Entwicklung von Standardbetriebsanweisungen (SOP)
- Designkontrollen
- Nachprüfung von DHF/DMR
- technische Überprüfung der Prozesse, um identifizierte Lücken zu schließen und sie an die Erwartungen an Verbesserungen anzupassen
- Analyse und Überprüfung des Risikomanagements
- Softwarevalidierung
- Einkaufskontrollen
- Verwaltung und Überwachung von Zulieferern
- Standort- und systemübergreifende Analyse der Kosten mangelhafter Qualität
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